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Politiques européennes
Une banque de données européenne pour les dispositifs médicaux
Publié le 29 juin 2010
La Commission européenne a adopté une décision le 19 avril 2010 qui obligera tous les États membres à utiliser une banque de données européenne pour les dispositifs médicaux dès mai 2011. « Eudamed » est un portail Web sécurisé qui permettra aux autorités nationales d’échanger des informations rapidement. De nombreux États membres l’utilisent déjà sur une base volontaire.
Les dispositifs médicaux sont encadrés par la législation communautaire. Il s’agit de milliers de produits utilisés pour le diagnostic, la prévention et les soins, tels que les implants, les pacemakers, les machines à rayons X, les seringues, les tests sanguins, etc. 600 incidents ont impliqué des dispositifs médicaux en 2009. La banque de données Euromed améliorera la surveillance du marché, puisque les autorités nationales auront rapidement accès aux données liées à la sécurité des dispositifs médicaux et pourront agir pour limiter les risques liés à leur utilisation.
