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Politiques européennes
MEDICAMENT – PARCOURS ADAPTATIF
Publié le 06 septembre 2016
Le 28 juillet 2016, l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu son rapport concernant la première phase du pilote « Adaptive Pathways » (parcours adaptif), projet controversé destiné à faciliter la mise sur le marché accélérée de certains médicaments innovants et prometteurs notamment en maximisant l’utilisation de la législation de l’UE en matière d’autorisation accélérée de médicaments (en particulier l’autorisation conditionnelle mise en place en 2006).
Le 28 juillet 2016, l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu son rapport concernant la première phase du pilote « Adaptive Pathways » (parcours adaptif), projet controversé destiné à faciliter la mise sur le marché accélérée de certains médicaments innovants et prometteurs notamment en maximisant l’utilisation de la législation de l’UE en matière d’autorisation accélérée de médicaments (en particulier l’autorisation conditionnelle mise en place en 2006).
Ils doivent répondre à un besoin médical non satisfait pour les patients et démontrer un équilibre bénéfice risque positif.
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